職位名稱 | 企業名稱 | 企業答復率 | 工作地點 | 薪水 | 刷新時間 |
| | | 棗莊市市中區 | 3K-5K | 2小時 |
學歷要求:本科?|?工作經驗:3-5年?|?公司規模:201~500人?|?招聘方式:全職
1、 熟悉并正確執行產品注冊的法律、法規及整個申報流程,及時掌握申報、注冊政策和產品的最新動態;
2、 根據公司產品規劃,安排注冊進度,指導或監督企業相關部門按規定實施申報、注冊,解決申報過程中出現的實際問題;
3、 負責注冊資料的準備、起草、編寫、修改工作,確保準備性
4、 負責起草、編制標準化文件,確認并提交注冊申請;
5、 負責對申報資料的架構,數據及組織進行審核。在注冊方面和申報政…
本科以上學歷
熟悉產品報批流程
有相關經驗者優先
負責產品報批、注冊、認證。
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| | | 泰安市高新區 | 6K-8K | 今天 |
學歷要求:本科?|?工作經驗:經驗不限?|?公司規模:1000人以上?|?招聘方式:全職
1、負責與技術方對接編制、整理藥品的注冊申報資料;
2、負責與上級部門進行溝通,按照注冊流程進行各項注冊申報工作的協調、安排。
1、本科及以上學歷,生物制藥相關專業;
2、有5年以上的生物制品、藥品注冊申報經驗;
3、熟悉掌握藥品的注冊申報的相關法律法規;
4、責任心強,工作細心,嚴謹,與人溝通能力強;
5、全職或兼職皆可;
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| | | 濟南市高新區 | 6K-15K | 今天 |
學歷要求:本科?|?工作經驗:經驗不限?|?公司規模:101~200人?|?招聘方式:全職
1、負責藥品等產品的注冊申報;
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃,及時完整地整理和準備注冊申請文件資料,確保資料及信息符合政府相關政策法規要求;
3、負責與CDE等部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證;
4、關注國內外法規動態,閱讀相關內容并理解其中心思想;負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求,與CFDA等保持良好溝通和關系;向公…
1、本科及以上學歷,藥學、生物、醫學等相關專業;
2、3年以上藥品注冊相關經驗;
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則,有1.1類新藥注冊的經驗;
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神;
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目前處于快速發展階段,面向社會廣納優秀人才,一經錄用,我們將提供富有行業競爭力的薪資待遇及公平的晉升通道,享…
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| | | 濟南市歷城區 | 面議 | 今天 |
學歷要求:學歷不限?|?工作經驗:經驗不限?|?公司規模:1000人以上?|?招聘方式:全職
1、藥政法規學習和應用
關注藥品新法規和指導原則的發布及解讀,及時掌握申報、注冊政策,組織內部關聯部門學習并應用。
2、臨床管理
制訂臨床研究工作計劃或試驗方案(含預算),經批準后實施;
先期臨床:確定臨床合作醫院及受試者人選,進行療效觀察和研究數據收集,為研發提供依據;
后期臨床:組織篩選CRO公司,簽訂委托研究合同,督促、跟…
1、本科及以上學歷;
2、醫學、藥學類等相關專業;
3、3~10年以上藥企注冊或臨床相關工作經驗;
4、掌握注冊法規及有關藥物研究指導原則;熟悉申報流程和環節,熟悉申報資料的撰寫審核;熟悉臨床操作流程;
5、學習能力強,了解試驗基本常識,協助研發工作按注冊要求開展;溝通協調能力優秀;
6、較強的分析解決問題能力,良好的責任心及團隊協作精神。
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| | | 濟南市歷城區 | 面議 | 今天 |
學歷要求:學歷不限?|?工作經驗:經驗不限?|?公司規模:1000人以上?|?招聘方式:全職
1、藥政法規解讀:關注新法規和指導原則的發布及解讀,及時掌握申報、注冊政策和產品最新動態,學習并進行指導、培訓。
2、注冊申報:一、完成藥品臨床前、上市和變更等注冊資料的整理和申報。負責編制產品注冊申報計劃表,明確各階段工作安排,并對其實施情況進行跟蹤,對申報資料的架構、數據進行整理和審核,并完成項目申報和注冊;二、負責注冊產品的注冊檢驗樣品送檢,協調和跟蹤注冊檢驗的進度;三、協助各部門進行…
1、本科及以上學歷;
2、醫學、藥學類等相關專業;
3、3年以上注冊相關工作經驗;
4、掌握注冊法規及有關藥物研究指導原則,熟悉申報流程和環節,熟悉申報資料的撰寫審核;
5、學習能力強,了解試驗基本常識,協助研發工作按注冊要求開展;較好的溝通協調能力;
6、較強的分析解決問題能力,良好的責任心及團隊協作精神。
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| | 100.0% | 濰坊市濱海新區 | 5K-8K | 今天 |
學歷要求:大專?|?工作經驗:3-5年?|?公司規模:50~100人?|?招聘方式:全職
技能要求:
介入器材質檢,醫療器械QA,醫療器械QC,器械質檢,耗材質檢,器械配件質檢
1、質量體系及程序編輯、管理
2、產品注冊
3、項目申報
4、質量部工作管理監督
1、醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學等相關專業
2、有醫療器械公司質量部任職經驗3年以上
3、能夠熟練使用辦公軟件及檢驗設備。
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| | | 泰安市高新區 | 3K-6K | 今天 |
學歷要求:本科?|?工作經驗:1-2年?|?公司規模:201~500人?|?招聘方式:全職
1.掌握國家藥品注冊法規和技術指導原則,熟悉藥品注冊法規和相關指南。
2.協助上級進行質量體系的認證,接受外審檢查,組織公司相關部門,落實檢查實施和協調工作;協助上級組織公司內部審核的工作,對不合格項提出改進意見 ;協助上級對生產現場和部門的質量文件的落實情況確認;協助上級對質量記錄的整理和歸檔。
3..根據生產計劃,制定相應的生產質量記錄表,并發放;及時將生產記錄表回收、整理和匯總;對生產部的生…
1.本科及以上學歷,有相關專業技術職稱者優先;
2.質量管理或食品藥品等相關專業;
3.有2年以上藥品注冊、研發等相關工作經驗,熟悉氣相、液相等相關分析設備的操作;
4.具備相應的ISO質量管理知識,生產管理知識;熟悉相關法規政策;
5.熟練使用專業辦軟件;
6.具有一定的協調能力、人際溝通能力和管理能力。
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| | | 青島市市北區 | 4K-10K | 今天 |
學歷要求:本科?|?工作經驗:6-10年?|?公司規模:50~100人?|?招聘方式:全職
1、負責領導和管理好注冊部門;
2、負責審核和遞送藥品注冊申報資料等相關事宜;
3、協助研發總監確保研發日常工作中符合注冊相關要求;
4、協助研發總監咨詢市局、省局和國家局相關專業問題;
5、負責申報資料中信息匯總表、藥理毒理、臨床研究等相關資料的整理和撰寫;
6、負責每日更新最新藥品注冊相關指導原則、技術要求和法規等;每日更新公司相關品種的注冊進度。
1、本科或碩士及以上學歷,藥學及相關專業,5年以上相關工作經驗,至少撰寫或審核3套以上申報資料;
2、有合成、分析和制劑研發相關工作經驗優先考慮;
3、較好的溝通能力及良好的團隊協作能力。
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| | | 青島市市北區 | 5K-10K | 今天 |
學歷要求:本科?|?工作經驗:1-2年?|?公司規模:50~100人?|?招聘方式:全職
1、協助部門領導遞送藥品注冊申報資料等相關事宜;
2、協助部門領導監督研發日常工作中,確保相關流程符合注冊相關要求;
3、協助部門領導完成申報資料中信息匯總表、藥理毒理、臨床研究等相關資料的整理和撰寫;
4、協助部門領導每日更新最新藥品注冊相關指導原則、技術要求和法規等;每日更新公司相關品種的注冊進度。
1、本科或碩士及以上學歷,藥學及相關專業,1年以上相關工作經驗;
2、有合成、分析和制劑研發相關工作經驗優先考慮;
3、較好的溝通能力及良好的團隊協作能力。
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| | | 濟南市高新區 | 6K-10K | 今天 |
學歷要求:本科?|?工作經驗:經驗不限?|?公司規模:1000人以上?|?招聘方式:全職
1、負責產品注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進辦理進度,確保及時取得產品注冊證;
2、負責公司產品注冊證管理,及時辦理變更和續證;
3.、負責協助產品的臨床,準備包括臨床方案、試驗合同等相關資料,確保及時取得合格的臨床試驗報告;
4、與相關監管部門保持良好溝通,確保注冊申報工作順利完成;
5、定期收集學習醫療器械相關法律、法規、政策,保證生產經營活動符合相關法律法規,充分及時利用各種優惠政策。
1、本科及以上學歷,專業不限;
2、具備較強的組織協調能力和溝通能力;
3、有較強的文件書寫能力;
4、熟悉或意向醫療器械注冊檢測、注冊,有相關經驗者優先;
5、熟悉開發資料整理和醫療器械相關法律法規。
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| | | 日照市開發區 | 3.5K-5K | 昨天 |
學歷要求:大專?|?工作經驗:3-5年?|?公司規模:201~500人?|?招聘方式:全職
1、從研發試驗設計階段開始,根據注冊地法規規定,對研發及驗證工作進行法規層面的監督指導與風險管理。
2、負責公司研發項目的注冊申報管理。
3、負責與監管機構/產品注冊機構的溝通管理,并與相關部門保持良好的關系。
4、及時掌握醫藥產品的法規和政策的發展及相關項目注冊方面的信息變化,并據此及時調整本部門的工作。
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作,妥善保管藥品注冊文件。
6、完成上級領…
1、大專及以上學歷,藥學、生物、醫學等相關專業。
2、3年以上藥品注冊相關經驗。
3、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則。
4、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神。
5、具有良好的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
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